工作职责：
1、承接公司研发项目，并组织分析人员完成质量研究实验工作；
2、负责研发项目的分析方法开发、优化、质量研究、质量标准建立、方法转移等全过程的进度跟踪和技术疑难问题的攻关、解决；
3、组织协调解决所负责项目研发过程中重难点分析技术问题，并能总结成案例培训其他人员；参与其他项目重难点分析技术问题的攻关；
4、作为技术审核小组成员，负责质量标准的复核和注册资料的审核，为公司研发项目研究质量把关；
5、负责撰写质量研究工作相应注册申报资料，协助进行项目的申报及核查工作。
任职资格：
1、熟悉新药及仿制药的研发流程，具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验；
2、熟悉ICH相关指导原则、药典等工具书并能灵活运用药物分析相关内容；具备文献调研和阅读能力；
3、具备药品质量研究整体方案设计能力；
4、具备解决药物分析方法建立、优化过程问题的能力；
5、具备综合统畴申报资料（质量研究模块）的能力。