职责描述：

1. 参与上游发酵车间生产设备的选型、选购、安装、调试及验证工作，起草相关设备URS，并配合进行设备供应商调研及沟通；

2. 负责上游发酵车间相关SOP、批记录与工艺规程的起草及修订；

3. 参与发酵相关工艺转移、放大实验与试生产工作，以及工艺转移后的产业化工作；

4. 参与产品工艺验证、清洁验证和设备确认工作；

5. 负责培养基配制灭菌、发酵培养及过程检测，操作发酵系统及相关设备；

6. 负责缓冲液配制、菌体收集和破碎，操作管罐系统、离心机、均质机等设备；

7. 上级安排的其他的工作。

任职要求：

1、发酵工程、生物工程、微生物学等相关专业，3年及以上发酵工作经验；

2、熟悉GMP法规内容；

3、熟悉微生物发酵生产工艺流程，熟悉发酵罐、离心机、均质机等相关设备，能解决发酵过程中常见问题；

4、能独立开展工作，踏实敬业，诚实正直，有责任心和团队合作精神；

5、有发现问题和独立解决问题的能力，能承受一定的工作压力；

6、有生物制药企业工作经验与新建工厂项目经验者优先。