岗位职责：

1、督促企业各岗位人员贯彻执行国家有关药品、医疗器械质量方面的法律法规；

2、制定质量管理制度文件，监督指导各岗位人员对文件的执行；

3、负责新产品、新供应商、新客户的首营，建立并维护质量基础数据；

4、开展内部质量工作检查、接受外部质量审计；

5、负责在企业内部开展GSP工作；

6、负责药品、医疗器械许可证的申请、变更、换证工作；

7、负责开展企业验证相关工作。

二、任职条件

1、大学本科学历，药学、医学、生物、化学等相关专业；

2、具备执业药师资格及3年以上药械经营质量管理工作经验；

3、熟悉关于药品、医疗器械法律法规及政策；

4、拥有解决问题的能力；

5、具有较强的组织、领导、沟通能力，执行力强。

6、熟练使用自动化办公软件。