职位详情
gmp验证专员/质量管理
4千-5千
上海医药集团(本溪)北方药业有限公司
本溪
1-3年
大专
01-23
工作地址

溪湖区神农大街22号

职位描述
岗位职责:
1、负责工艺用水(注射用水系统、纯化水系统、纯蒸汽系统等)制备系统的确认/再确认工作、分配系统改造后的验证及回顾工作。
2、负责工艺用气(压缩空气系统、氮气系统、其他公用气体等)的日常监测、再验证、年度回顾工作。
3、负责空调系统的日常监测、确认/验证及臭氧消毒、甲醛熏蒸、计划停机等挑战性验证方案的起草及组织实施工作。
4、负责空调高效过滤器、设备类高效过滤器等的日常监测工作。
5、负责各区域厂房确认/再确认工作。
6、负责公用系统验证计划的制定、台账登记工作。
岗位要求:
1、制剂、药学、化学工艺工程等相关专业大专及以上学历或具备同等工作经历;
2、有药企验证工作经验,主导或执行过公用系统验证,熟悉公用系统相关的法规条款;
3、熟悉相关国标、国内外法规及指南;
4、有责任心,工作认真负责,有良好的学习能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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