岗位职责：
1熟悉并遵守国家及地方医疗器械生产相关的法律法规和标准，确保公司生产活动符合相关法规要求。
2.负责设计开发转换生产技术路线的制定，起草工艺验证方案，解决相关试产技术问题；
3.制定产品的生产规范文件，生产工艺规程、作业指导书、批生产记录等；
4.负责统筹厂房、设施、设备的验证和管理工作；
5.配合医疗器械注册及生产申报，包括产品注册、备案、生产许可证办理等流程；
6. 负责完成直属上级交付的其他工作。

任职要求：
1.生物材料，生物医学，材料工程，高分子材料，化学等专业，本科或硕士学历；
2.五年以上无菌医疗器械（无源）或药品生产工作经验；
3.熟悉无菌生产（非最终灭菌）工艺控制要求，如除菌过滤、无菌灌装；
4.极强的工作责任感，具有创新精神及自主学习能力；
5.有良好的组织协调能力、沟通表达能力和团队合作能力。