主要职责：
1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
2、负责产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3、组织编写、审核文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理规程。
4、批准原辅料、半成品、成品的取样、检验、评价规程，负责对其质量作最终的结论。
5、审核产品的工艺规程，包括标准处方、质量标准、检验方法、批准批生产记录、批包装记录、产品稳定性资料及对工艺规程的任何修改。
6、批准药品说明书、标签的设计、修订、印制。
7、审核各种验证方案及报告。
8、批准重要偏差报告、变更情况技术报告。
9、处理投诉意见，参与决定产品的撤回。
10 、负责组织对物料供应商定期进行质量审计，并批准。
11、监督企业各部门执行GMP，组织GMP自检，批准自检报告，并检查自检缺陷整改落实情况。
12、参与公司新产品研制、工艺改进等工作。

任职资格：
1、统招本科及以上学历，中药或中药制剂等相关专业，具有中级专业技术职称或执业药师资格优先考虑；
2、具有至少五年以上药品生产和质量管理的实践经验，至少三年同岗位工作经验；
3、具有质量控制和质量检验工作，参与过2010版GMP认证、具有质量授权人资格的优先考虑；
4、工作踏实认真负责，细致有耐心，善于思考、有上进心；
5、熟练使用各类办公软件；

本岗位工作地点：昌平区马池口镇工业园区（有晋升空间，旅游、保险、奖金、双休、包食宿）