职位详情
药企现场QA
5千-8千
江苏普华克胜药业有限公司
盐城
3-5年
大专
10-18
工作地址

江苏省盐城市亭湖区九华山路与湘江路交叉口西北140米

职位描述
岗位职责:
1. 负责监督和指导生产现场的GMP执行情况,确保生产过程符合国家药品生产质量管理规范。
2. 参与生产过程中的质量控制活动,包括但不限于原辅料、中间产品、成品的检验和放行。
3. 协助处理生产现场的质量问题,对不合格品进行调查、分析和处理,确保问题得到及时解决。
4. 参与质量管理体系的维护和改进,包括但不限于质量标准、操作规程、记录和报告的制定和更新。
5. 协助进行质量风险评估和管理,确保生产过程中的风险得到有效控制。
6. 参与内部和外部质量审计,准备相关文件和资料,确保审计顺利进行。
7. 与生产、研发、采购等部门紧密合作,确保质量信息的沟通和问题的及时解决。
8. 定期对生产人员进行GMP知识和操作规程的培训,提高全员质量意识。

岗位要求:
1. 大专及以上学历,药学、化学、生物等相关专业背景。
2. 具备一定的药品生产现场QA工作经验,熟悉GMP相关法规和标准。
3. 熟悉药品生产流程和质量控制要点,具备一定的分析和解决问题的能力。
4. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神,能够与不同部门有效沟通。
5. 具备较强的责任心和执行力,能够独立处理生产现场的质量问题。
6. 有较强的文档编写和管理能力,能够编写和维护质量相关文件。
7. 适应性强,能够适应企业破产重整后的变革和挑战,愿意与企业共同成长。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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