岗位职责:
1. 协助制定公司药物研发中临床前研究的整体策略和规划;
2. 协助制定和设计临床前药理/毒理等相关研究的试验方案;
3. 撰写IND申报资料中临床前研究部分内容,配合注册人员完成药品申报工作;
4. 协助编写公司临床前研究项目总体实施计划,推进研发项目进展;
5. 负责与CRO公司沟通、协调、实施完成临床前研究相关研究;
6. 指导完成和跟踪试验进度,及时对试验结果进行分析总结;
7. 根据需要参与公司早期立项的研发工作;
8. 完成领导安排的其他工作事务。
任职要求:
1. 药理学、毒理学、药代动力学等相关专业,硕士及以上学历,具有3年以上工作经验优先;
2. 具备扎实的药理、毒理及生物分析专业知识,能独立设计动物试验方案和审阅总结报告;
3. 熟悉药物研发非临床研究相关的法规、指导原则以及技术指南要求;
4. 良好的英语读写能力,熟练查阅相关文献,撰写相关总结报告等申报资料;
5. 有探索精神以及严谨的科研思维与逻辑分析能力,工作主动,责任心强,善于沟通协调。
特别优秀者薪资面议