职位描述
工作要求:
1、 参与公司委托产品技术转移;
2、 参与生产部的文件起草、修订及培训工作;
3、 协助生产负责人参与委托生产现场的管理,主要物料供应商以及受托生产企业考察及审计工作(需要出差);
4、 承担部分委托生产过程以及偏差变更及CAPA的管理;
5、 领导交办的其他工作。
任职资格:
1、本科以上药学专业,能接受出差现场审核的工作安排;
2、具备3年以上在药品生产企业从事药品生产和质量管理的实践经验,1年以上无菌制剂生产管理经验;
3、熟悉药品生产和 GMP/MAH 等专业知识,有注册核查、GMP 符合性检查(GMP认证经验);
4、善于沟通,配合度高、较强的计划能力、执行能力、组织协调能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕