工作职责

1、组织和建立质量管理体系，履行质量管理职责，实施产品在整个生命周期内的质量保证和控制；

2、负责公司注册产品的再注册以及注册变更事项。

3、确保原辅包材、中间品、成品依法检验；并对供应商进行审计评估。

4.对生产进行过程监控、批准验证计划、验证方案和验证报告。

5.对生产过程进行风险评估，批准工艺规程，生产记录，变更方案，偏差调查及处理。

6、负责质量部QA、QC全面工作，有敏锐的质量洞察力；

7、确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品；

8、确保在产品放行前完成对批记录的审核；

9、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

10、审核和批准所有与质量有关的变更；

11、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

12、确保完成产品质量回顾分析；

13、完成上级领导交办其他工作；

任职条件：

1、具有药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），年龄40岁以下；

2、熟悉GPM和相关的法律法规和政策，具备至少五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，能对生产过程中的质量问题及突发性质量事故作出快速、正确的处理意见；

3、具有很强的质量意识和质量观念；具有良好的职业操守，诚实守信，原则性强，具备较强的组织和协调能力。

4、有成功的注册申报经验，有丰富的注册核查、GMP迎检工作经历。

待遇面议

绵阳工作地点：四川省绵阳市梓潼县经开区幸福路东段