职位描述
1.按照检验要求和操作方法完成进货检验、过程检验、半成品检验、成品检验等相关的微生物检验和理化检验工作。
2.按照环境控制、工艺用水监测要求和操作方法完成日常监测工作。
3.按要求对产品进行留样,并进行留样监测工作。
4.按要求填写检验、监测记录表单,如实记录,给出检验结论。
5.及时上报检验过程中发现的异常情况。
6.负责安排设备计量、校验工作。
7.负责检验室卫生环境管理,人员进出控制,及器具清洗消毒、保养等工作。
8.熟悉检验规程,积极参加各类专业知识培训,不断提高自身水平。
9.其他与检验有关的事项。
任职要求:
1、专科及以上学历,生物、医学或相关专业;质量管理优先考虑;一年以上QA或生产管理相关工作;有3年以上生物医药行业经验优先考虑;
2、掌握ISO9001或ISO13485质量体系,了解GMP相关知识、无菌医疗器械相关法规,执国家内审员证优先考虑;
3、具备扎实的理论基础和工作经验;热爱质量工作,认真负责,具备团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕