职位描述

1. 协助IT Manager管理公司服务器IT基础设施构架、设置，确保用于生产的服务器、PC机的安全性策略。

2. 负责计算机化系统以及仪器的确认和验证方案、验证主计划，IQ/OQ/PQ方案和报告的编制、执行和总结。

3. 协助电子数据的安全管理，包括电子数据文件的传输、备份、归档以及取档。

4. 参与质量风险管理活动。

5. 负责计算机化系统的变更控制活动。

6. 负责计算机化系统的纠正与预防维护（Corrective and Preventive Maintenance）和/或定期检查(Periodic Review)。

7. 负责计算机化系统的权限管理，包括权限建立、分配、变更，角色建立、分配、变更。

8. 草拟、审查相关的SOP。

9. 将计算机化系统的关键事件报告给相关责任人员。

10. 负责培训使用人员对计算机化系统的使用，并确保其合格。

任职要求：

1. 熟悉Windows server 2003/2008操作系统

2. 在生物制品、生物技术及/或制药行业的GxP设施验证、调试领域1年以上实践经验优先，优秀应届生也可。

3. 拥有以下专业技术和经验：调试及确认、验证及项目管理/领导能力。

4. 较强的组织、沟通、协调等能力。

5. 具备良好的专业公文写作和口头表达能力。

6. 具有良好的英语听、说、读、写的能力。