岗位职责
1. 负责建立并维护相关国家地区的医疗器械上市后监督体系流程，并追踪有效实施；
2. 协调相关团队进行产品上市后定期风险评估；
3. 负责各个国家区域不良事件的收集、分析、上报；
4. 顾客投诉的处理，包括顾客反馈的收集，组织客诉调查及处置；
5. 监测及定期报告顾客投诉趋势，及时识别风险因素并上报相关方；
6. 后市场措施跟进及上报
7. 按照研发项目制定PMS计划，收集数据输出PMS报告
8. 定期风险评价报告
9. 投诉系统信息化推动以实施；；领导交代的其他事项
任职要求
任职要求
1.本科及以上学历，专业不限，年龄28-35岁
2.熟悉ISO13485、QSR、MDSAP，IVDR等医疗器械相关法律法规；质量体系内审员证书
3.熟悉PMS相关新法规及相关报告的整理工作
4.3年以上医疗器械行业工作经验，2年以上顾客投诉或产品上市后监管工作经验；