岗位职责:
1.协助技术部门进行项目启动、实施,督促检查技术部门项目开展进度,并进行项目延期预警;
2.参与实验方案审核,制作项目文件方案,对项目试验结果和阶段性研发成果进行技术审查;
3.负责项目会议的组织、记录,有效协调项目研发中技术板块对接事项;
4.负责技术部门申报资料的审核、修订,项目相关文件的整理及归档;
5.参与研发的制度化建设与培训工作;
6.负责按照CTD格式对项目注册申报资料审核、整理,以及原始记录的审核与项目负责人的沟通交流;
7.负责与客户有效沟通,反馈项目进度,维护客户关系;
任职要求:
1.药学相关专业专科以上学历,具有药品(合成)研发工作经验者优先;
2.熟悉药品研发流程,对研发过程有良好的把控及协调能力;
3.熟悉药品注册相关法规、技术要求、指导原则,具有英文文献搜索、分析能力;
4.学习能力强,沟通能力强,具有一定的抗压能力和应变能力;
职位福利:五险一金、项目奖金、可视频面试、团队气氛活泼、员工食堂