岗位职责：1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。

2、向总经理汇报质量管理体系业绩和任何改进的需求。

3、确保在整个公司内提高法规要求和顾客要求的意识。

4、与质量管理体系有关事宜于外部进行联络。

任职要求：

1、从事医疗器械工作5年以上，从事管理者代表工作3年以上。

2、熟悉国际、国内质量管理体系标准，国家医疗器械监督管理的相关法律、法规。