岗位职责：
1、负责新药临床试验申请（IND、NDA、CDE沟通等）临床部分资料撰写；
2、负责研究者手册、研发期间安全性更新报告的撰写；
3、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书、临床试验总结报告等技术文件的撰写及审核；
4、负责管理督促合同研究组织（CRO）的相关工作，并安排相关项目的临床试验质控，保证临床试验的质量；
5、根据诊疗指南、临床路径、专业教材、论文著作等相关方案的要求，完成相关文件撰写、解读及培训等工作；
6、负责项目讨论会、方案讨论会、研究者会、启动培训会和总结会等方面的医学事务相关工作；
7、与临床研究机构、研究者和供应商的协调与沟通；
8、协同项目经理参与临床试验项目计划和预算制定。
任职要求：
1、医药相关硕士或博士；
2、能独立从事医学项目研究工作；
3、具有较强的计划和规划能力，良好的英文阅读及书写能力；
4、优秀的分析总结能力、团队协作能力、应变能力；
5、严谨的工作态度和高度的责任感，能够积极承受工作压力。