1确保建立、保持一个稳健的质量管理体系并加以持续改进；确保部门质量控制体系、质量保证体系的建立；
2确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
3承担产品放行的责任，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、产品注册要求、产品技术要求和质量标准；
4确保质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程得到有效审核；
5确保完成所有必要的检验；
6确保建立了物料和产品的批准或拒绝系统并严格实施；确保所有的物料和中间产品由质量部放行或否决；
7审核所有与质量有关的变更；
8负责所有重大偏差和检验结果超标的调查和及时处理；
9确保纠正与预防措施得以实施；
10确保委托检验、委托生产等外包服务的质量监管；
11确保厂房和设备的维护得到监督管理，以保持其良好的运行状态；
12确保物料供应商及服务供应商经评估和批准；
13确保所有产品召回、与产品质量有关的投诉的调查及处理；
14确保产品召回系统能够迅速有效的召回任何一批已发运的产品；
15参与产品不良反应监测及不良反应的报告工作，确保产品的不良反应信息能够有效收集并定期上报；
16确保完成产品质量回顾分析；
17确保法规符合性的管理；
18确保质量管理体系相关文件的管理工作；
19审核与质量有关的文件；
20确保完成各种必要的确认或验证工作；
21确保用有效的体系维修和校验关键设备/仪器等；
22监督厂区卫生状况；
23负责组织实施公司内部审核和外部质量审计；负责协助接待外部药政检查；主持接待官方/客户的审计，并
组织对官方审计的发现进行回复；
24参与公司的管理评审，确保质量管理体系持续改进；
25统筹管理本部门的安全工作；
26负责本部门的日常工作计划、任务安排，充分利用本部门资源，推进工作顺利开展；
27负责部门内人员管理，团队建设，培训本职位的接班人保持组织的成长性；完成上级领导安排的其他工作。

专业知识：药学、高分子材料、化学及相关专业