岗位职责:
1、组织并参与原辅料、包装材料、工艺用水、中间产品、成品和稳定性试验样品的检验等,并监督检验员按时完成各项任务;
2、负责对照品的管理,工作标准品的标定复标,参与标准液和滴定液的配制、标定、复标;
3、负责理化实验室安全、环境管理工作,负责实验室人员的劳动防护及职业健康工作;
4、实验室各类辅助记录的下发与回收,审核辅助记录填写情况;
5、每月汇总、审核检验仪器、试剂、对照品等实验用品需求计划,按时上报;
6、协助完成本部门二级培训的组织,培训档案的管理;
7、负责仪器方法、积分方法的创建、手动积分管理工作;
8、参与偏差、OOS、CAPA的调查,协助纠正预防措施的制定与实施;
9、起草修订物料理化检验记录、产品验证记录等;
10、负责稳定性样品、检测样品的接受、分发以及剩余检品的管理;
11、完成领导交办的其他任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学及相关专业;
2、同岗位工作经验三年及以上;
3、掌握GMP知识、质量管理知识、QC检验操作技能;
4、熟练掌握国内外制药行业的法规、指南要求;
5、能适应偶尔加班、出差,有大厂管理经验。