任职资格：
1、具有药学、中药学或相关专业大专以上学历。
2、具有至少五年从事药品生产管理或药品研发管理等实践经验，其中至少有二年的本岗位管理经验。
3、熟悉药品和GMP相关法规政策，接受过与公司生产产品相关的专业知识和药品注册、申报等方面相关的专业知识培训，具有较强的质量意识。
岗位职责：
1、委外工艺工程师评估受托生产企业的生产管理体系、生产设施设备、共线生产品种情况。
2、委外工艺工程师审核受托生产企业编制的拟委托产品的技术文件。
3、委外工艺工程师审核受托生产企业的工艺验证方案和验证报告，监督工艺验证实施过程，必要时对工艺验证的数据完整性进行核查。
4、委外工艺工程师定期检查委托品种生产过程的工艺规程、SOP执行情况、劳动纪律、行为规范以及生产过程卫生规程执行情况，督促受托生产企业各班组做好原始记录，保证生产记录数据完整性，及时向受托生产企业、技术部负责人反馈检查情况。
5、公司领导安排的其他工作。