岗位职责：

1、完善公司质量管理体系、确保按照现行GMP进行生产、确保公司文件过程符合质量要求、监控质量体系运转全过程，确保质量文件符合公司制定的各项指标；
2、负责组内日常工作安排、检查、监督、培训工作；
3、负责组织及配合各项审核工作：根据相关要求制定年度自检、培训计划，验证计划完成各项文件审核工作，以验证体系运行的符合性、适宜性和充分性，并不断发现问题，持续改进；
4、负责协调文件QA起草文件遇到的难点及异常情况确认和跟踪解决；
5、负责组内班前班后会，总结前一天工作状况和当天重点工作；制定本组年度重点计划；
6、负责组内各岗位月度考核与年度考核；
7、负责统一协调供应商、偏差CAPA、变更、召回等台账工作完成与整改；
8、负责主导跟进内、外及供应商审核和客户验厂的不合格项纠正和预防措施的实施，确保不合格项得到有效的改善；
9、负责定期收集各职能部门数据，并向QA经理汇报达成情况；指导和监督各职能部门体系动作流程，表单记录等的规范化管理，并执行到位；
10、负责相关流程的申请（费用、标签、铭牌、涉及质量的（图纸、定置图）等。

任职资格：

1、生物、医药相关专业或质量管理相关专业专科以上学历；
2、五年以上本行业工作经验，医药企业质量管理部门三年以上工作经验；
3、对质量管理和运作有较深理解,熟悉ISO9001和GMP流程和方法,，熟悉本行业质量检验和质量监控的相关标准，具有丰富的GMP质量管理经验、强烈的责任心和质量意识，具备良好的表达能力、跨部门沟通能力及较好地激励、协调、领导团队的能力。