职位详情
验证工程师
4千-7千
宁波双成药业有限公司
宁波
1-3年
大专
12-04
工作地址

宁波杭州湾新区滨海四路866号

职位描述
1.参与建立和更新验证管理规程,确保与法规的符合性;
2.负责建立和更新验证仪器相关操作规程;
3.参与起草制定制剂验证主计划及验证计划;
4.参与审核验证文件以及验证执行的培训;
5.负责组织、协调、指导、支持、监控和跟踪项目验证活动的执行;
6.负责相关验证方案及相关管理规程,操作规程的培训;
7.负责与外部验证服务商协商和沟通,审核供应商提供的验证资料,负责监控管理其现场验证活动;
8.参与变更,偏差中验证相关的评估和审核,确认所需的验证范围和程度满足要求;
9.参与GMP内审,GMP认证,外部审计等验证相关的工作;
10.负责验证部门验证仪器使用调配和管理,并根据实际情况,协助采购符合要求的验证仪器,确保所有仪器的使用,校验,维护符合相关管理规程执行;
11.负责验证耗材的采购;
12.负责执行EHS和公司质量管理的相关管理规定;
13.验证经理外出时,代为执行器职责。
任职资格:
1.药学、化学或相关专业,本科学历,2年及以上从事验证活动经验;或优秀应届生
2.熟悉国内外相关法规要求,熟悉药品生产(无菌制剂、非无菌制剂)工艺;
3.有较强组织和协调能力;
4.接受过与所验证相关的专业知识培训。

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