岗位描述：
本职位隶属于公司研发中心下属的分析部门，主要负责分析研发工作，向分析主管汇报。
工作职责：

1 负责两个及以上项目的整个研究及申报工作。

2 负责根据注册申报相关法规独立撰写申报资料，并能指导他人完成申报资料的撰写及修改。

3 负责解决研发实验过程中出现的问题，把控并推进项目进度。

4 负责书写及初步审核方法验证方案、SOP、质量标准。

5 负责项目方法的开发。

6 负责复核实验员的原始记录、数据表、图谱等。

7 负责对项目中遇到的问题进行总结，及时上报主管。

8 负责项目数据的定期汇总分析，查找规律。

9 负责独立与合作部门及合作方沟通、协调。

10 临时安排的其他工作。

1、具有药物分析理论知识和基础操作技能；

2、熟悉各国药典Ch.P、USP、EP、BP；

3、熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求；

4、熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料撰写；

5、有资料检索、分析、整理能力；

6、英语CET 4，能查阅及阅读英文文献及质量标准；

7、熟练使用常用办公软件。