职位描述
工作职责:
1、生产组织。编制本部门月、周生产计划,根据生产计划编制物料需求计划,全面负责原料药生产管理工作,贯彻执行GMP,确保产品质量符合要求,确保安全生产;
2、文件记录管理。审核和批准所有批记录文件、SOP规程,评估和跟进部门变更、偏差、CAPA处理进度;
3、设备设施管理。负责跟进和确保部门设备清洁、仪器校准、设备确认、维护与改造工作的顺利完成,提高生产效率、确保药品质量;
4、技术工艺优化。组织生产技术会议,提高生产工艺技术及管理水平,并形成总结报告,参与新工艺开发和研究工作;
5、成本控制。负责降低物料损耗,提高利用水平,协助制定生产标准成本,并进行合理控制;
6、部门管理。建立和完善部门内部各项管理规程和制度,并有效运转实施,负责部门团队搭建、人员培训、工作分工与绩效评价等工作,提高团队凝聚力。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物制药等相关专业背景;
2、至少5年以上多肽药品生产、研发或质量管理的工作经验,其中三年以上的多肽原料药生产和技术管理经验,具有新车间建设经验优先;
3、身体健康状况良好,能承担较强的工作压力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕