职责

1、 复核确认车间生产计划，并执行生产计划，严格按照生产质量要求组织生产，确保产品质量；

2、 负责生产现场标识、现场卫生管理；

3、 负责生产现场物料管理、中间产品管理；

4、 负责现场记录及时的填写管理；

5、 负责生产部的员工、培训及绩效考核。

6、 参与建立及维护质量管理体系；

7、 参与各类质量管理活动，如风险评估、偏差调查、产品放行等。

要求

1、 教育水平：大专及以上学历；

2、 专业：医学、药学、药物制剂等相关专业；

3、 经验：医疗器械内审员资质， 3年以上生产及质量管理工作经验；有医疗器械洁净车间管理工作经验

4、 熟悉医疗器械相关法律、法规、安全知识等；

5、 良好的质量意识、及时/准确收集信息的能力、诚信正直、高度的责任心、团队意识。