岗位职责:
1、协助项目组完成临床试验项目各阶段的文件、资料收集,整理和归档管理;
2、协助研究者负责的临床试验在医院开展时的受试者筛选入组、随访工作;
3、协助试验样本的采集、预处理、保存和运送工作;
4、协助药物管理员完成临床试验药物/器械的管理与计数,包括试验产品的协助接收、保存、
分发、回收和归还,并完成相关记录;
5、将临床试验数据录入EDC、IWRS/IVRS等系统,确保数据真实、准确、有效;
6、协助研究者收集受试者访视过程中数据,协助研究者完成安全事件的上报与记录;
7、协助研究者完成临床试验的其他相关工作;
8、完成部门领导分配的其他工作。
任职要求:
1、医、药、护或其他医学相关专业,专科或以上学历,;
2、半年以上CRC相关工作经验优先;
3、已获取GCP证书、英语4级证书者优先,能熟悉药物临床试验相关法规及基本试验流程;
4、能与研究医生和工作团队有良好的沟通交流能力,具备诚实、敬业的个人品质;
5、能独立、自觉的开展工作,善于有效管理个人工作时间,具有能吃苦耐劳的精神;