职位描述
岗位职责:
1. 能够做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时
得到适当的治疗;
2. 保证将数据真实、准确、完整、及时、合法的记录到原始病历及病历报告表中;
3. 向受试者说明经伦理委员会批准的有关试验的详细情况,并获取知情同意书;
4. 接受院内质控、申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及食品药品监督管
理部门的检查和核查,确保临床试验的质量。
任职资格:
1. 临床医学专业,本科及以上学历;
2. 具有执业医师证书、医师规培证书;
3. 具有2 年及以上医院临床经验、有GCP 临床试验经验者优先;
4. 熟悉至少一个治疗领域临床应用知识,对临床试验、GCP 等有了解;
5. 具有查阅文献、撰写科研论文的能力;
6、沟通能力强,较强的独立工作能力及团队合作精神;
7. 具备一定的抗压能力,并会自我心理调节;
8. 工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕