岗位职责：
1、根据公司发展，拟定公司中远期研发规划；
2、管理研发、质量团队进行产品开发设计实施及部门日常管理工作和部门建设；
3、负责新产品的研发、试制、相关工艺文件、相关检验标准、验证方案的编写，组织项目组开展技术难点的攻关；

4、负责现有产品的工艺改进；

5、负责科研项目申请及产品专利申报；

6、负责公司质量体系管理。

任职资格：
1、本科及以上学历，生物，化工、医药工程等相关专业，5年以上二类无源医疗器械研发、质量管理经验；
2、熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械法律法规，具有产品开发及质量团队管理经验；

3、组织企业内部医疗器械研发、质量管理、培训等工作、提高员工质量管理能力；

4、负责质量管理体系有关事宜，维护证书的有效性；

5、完成领导交代的其他工作。