职位详情
质量机构负责人/质量部经理
6千-7千
浙江星汉博纳医药科技有限公司
资阳
3-5年
大专
11-05
工作地址

资阳高新区医疗器械产业园2期(建设中)4栋1层

职位描述
本岗位为集团子公司——四川壹零柒陆药业有限公司招聘
一、任职资格和经验要求
1、执业药师资格。
2、熟习有关药品管理的法律、法规、行政规章和药品知识。
3、具有3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。 二、 职责
1、督促采购、储存、养护、销售、退货、运输等相关部门执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》及公司制度、规程。
2、组织相关部门制订质量管理体系文件,并指导、监督相关部门严格按照文件的执行。审核质量管理体系文件。
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
4、组织质量管理员对质量信息的收集和管理。
5、组织验收员对药品的验收,监督、指导药品采购、储存、养护、销售、互联网药品销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
6、审核不合格药品。
7、审核、处理、报告质量投诉和质量事故。
8、负责假劣药品的报告。
9、审核药品质量查询。
10、负责指导设定计算机系统质量控制功能。
11、负责计算机系统操作权限的审核。
12、组织验证、校准相关设施设备。
13、审核药品的召回。
14、通过国家药品不良反应监测信息网络,报告药品不良反应。
15、组织质量管理体系的内审和风险评估。
16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
17、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
18、协助开展质量管理教育和培训。
19、组织储运部,开展温湿度自动监测系统的验证(再验证),审核验证文件。
20、负责行使药品质量否决权。
21、负责对企业计算机系统进行质量管理。
22、开展公司内部质量巡检工作。(资阳本地人或长期居住资阳优先)

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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