1、建立和管理质量研究团队，协助项目负责人完成产品质量研发工作，制定实验计划，对团队的计划执行情况进行监督，确保项目按照计划执行。
2、负责新药质量分析方法的开发、质量标准的建立、方法学验证、稳定性研究等工作。
3、负责按照申报注册要求完成相关申报资料的撰写，负责质量标准的复核和药品研发质量研究原始记录的检查。
4、负责质量检验工艺规程、岗位职责、标准操作规程等相关文件的制定 。
5、负责质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。