1、医学检验、生物相关专业.专科及以上学历; 2、医疗器械行业2年以上工作经验； 3、了解ISO13485质量管理体系或GMP相关法规； 4、具备吃苦精神和学习能力.责任心强.职业素养好.有良好的团队协作精神。

岗位职责：

1. 主要负责车间生产情况的检查，负责产品生产过程的质量监控工作，确保所有操作按照已制定作业指导书进行，确保所有生产活动符合规范要求。 2. 根据相关要求完成中间产品、成品等的取样工作。 3. 对发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门领导，并协助车间负责人进行调查。 4. 参与车间偏差、不合格的调查，参与变更执行情况的检查，监督车间内产品/物料的销毁，督促与跟踪各部门纠正与预防措施（CAPA）的实施过程与完成情况。 5. 积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常工作。对生产、实验室、仓库等区域进行日常巡回检查，内容包括接受技术培训情况、SOP、GMP执行情况， 6. 负责车间批生产记录的审核。原始记录的正确、及时、完整情况，对影响产品质量的重点操作，应作重点审查、核对。 7. 参与相关验证工作及风险评估工作。 8. 根据安排进行相关文件的起草、修订。