1、负责主导完成免疫试剂产品(吖啶酯化学发光平台)的工艺开发,包括反应体系设计、原料研究、标记物标记、检测工艺、系统配方研究等技术;
2、参与建立试剂生产工艺流程及相关验证工作,实现产品可靠稳定量产;(包括项目进度把控、研发文档的质量、产品质量等),独立完成在线项目的维护工作,包括客诉反馈问题解决及其他需要应急解决事项;
3、负责相关项目的文献收集、整理和分析;
4、负责相关试剂平台建设工作;
5、撰写转产产品SOP;
6、完成上级安排的其他工作。
任职要求:1、硕士及以上学历,生物学、免疫学、化学、医学检验等相关专业;
2、1年以上免疫试剂产品(化学发光类)开发经验,熟悉体外诊断产品研发管理、项目立项、技术要求、产品注册、体考和临床实验;
3、有蛋白表达、液相色谱分析、生物偶联等相关经验者优先;
4、有较强的创新能力、分析及解决问题能力,具备团队协调能力、沟通能力、抗压能力;
5、具备熟练的书面英语能力,能熟练阅读、检索专业生物、医学文献。