岗位职责:
1、生产管理:严格按照《药品管理法》和GMP(良好生产规范)要求开展药品生产工作,组织制定本车间的各项管理制度,并不断改进和完善。负责组织工艺规程及生产批记录的起草、修订工作,审核车间填写的生产批记录,确保中药饮片符合质量标准。
2、质量管理:负责组织实施、落实制造部制定的与本车间相关的工作目标和工作计划,分解落实本车间的生产任务,保证车间正常运行。对车间进行全面安全检查,确保车间的安全生产。考核分析各项车间的技术经济指标,并针对分析结果调整管理方案,降低车间生产成本。
3、人员管理:组织安排车间人员的岗位培训,提高全体人员的专业技术水平。配合制造部共同管理设备,监督对设备的维修、保养工作,延长设备使用寿命。负责本车间的生产模具、过滤过筛器材等生产辅助物品的管理。
4、协调管理:配合质量保证部开展自检、变更管理、偏差处理和产品质量回顾等工作,及时反馈相关信息和意见。协调与生产部门相关的其他部门的工作,保证生产任务顺利。
5、其他职责:负责制定本车间各岗位的岗位职责,并于每月底结合制定的岗位职责对员工进行考核,提高车间工作积极性。
任职要求:
中药饮片生产负责人应具有药学或相关专业的大专及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),五年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。