职位描述
主要职责:
1.参与临床试验方案设计(样本量估计、随机化、统计方法)撰写/审阅;
2.负责统计分析计划(SAP)及图表模板输出;
3.按照要求对临床试验统计分析结果进行质控,参与审阅临床试验报告,电子递交数据库;
4.负责行业统计方法的研究及分析;跟踪,收集,整理相关研究产品的国内外相关产品临床研究动态,统计设计及统计结果;及时更新国际,国内的相关法规,政策,指南等对各种临床试验统计部分的要求;
5.负责统计相关 SOP 的书写,更新及整理工作。
任职资格:
1.生物统计或流行病与卫生统计学相关专业硕士研究生及以上学历,Cet-6;英文沟通流利;
2.在制药企业或 CRO 从事生物统计相关工作至少 3 年,global项目项目,独立Lead过项目;有MNC背景优先;
3.善于沟通,良好的团队合作能力;
4.具有较强的自我学习能力;良好的问题解决能力及应急预案管理能力;
5.具有良好的适应能力,可以承受合理的任务压力, 时间观念强,能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕