【工作职责】
1、协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作,协助完成SAE及SUSAR等相关安全报告;
2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3、协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外)
【任职资格】
1、医学、药学、护理学及生物制药等相关专业,本科及以上学历;
2、GCP证书;
3、有CRC、药师、护士、临床研究工作经验者优先考虑;
4、熟练使用Word、Excel、PPT、Outlook等办公软件;
5、关注细节,良好的沟通与协调能力,良好的时间管理能力与良好的问题分析与解决能力