岗位职责：

1. 医学监查：进行临床试验过程的医学监查工作，包括入排标准的审核、医学监 查计划的撰写、SRC会议章程的撰写、SRC会议的主导、医学数据的审核、 方案偏离的审核、医学编码审核以及项目中医学咨询等；

2. 医学撰写：进行临床医学相关的方案设计以及报告撰写；

3. 撰写或协助撰写IND、NDA、BLA申报资料中的临床医学相关部分；

4. 临床相关文献收集和分析用以支持方案设计和临床开发策略;

5. 对内和对外各个职能部门的协调沟通。

技能和要求：

1. 硕士及以上学历，临床医学相关专业；

2 接受过GCP培训者优先；

3. 了解临床试验的设计、方案和报告中的临床医学相关部分。