（1）协助文件管理体系的建立、维护和持续改进。
（2）　遵守公司规章制度，严格执行公司的文件档案管理规定，严守秘密，不得向外界传播或提供有关公司的任何文件、资料。
（3）严格执行文件借、查阅规定，需借阅的文件、资料必须填写文件借查阅申请表，经公司分管领导批准后，方可借、查阅文件，并做好登记。
（4）负责GMP文件的初审、归档、复制、发放、到期销毁及电子版文件管理，并定期修订GMP文件目录，保证目录更新的及时性、准确性。
（5）负责批生产记录、批检验记录及各类辅助记录的发放和回收。
（6）负责及时对各种原始记录、相关记录进行整理、分类、归档。
（7）定期（每周）对档案室进行清洁和检查，做好卫生、防潮、防霉措施，确保文件、资料的完好。
（8）上级领导交办的其他工作。