岗位职责：

1. 负责参与医疗器械研发流程中设计验证和过程确认；

2. 负责测试方法的建立和校验并负责员工培训；

3. 负责编制各类质量程序和管理文件和作业指导书；

4. 负责建立产品质量保证框架文件以及数据跟踪表；

5. 负责来料/过程/成品检验，以及供应商管理；

6. 参与建立公司质量管理体系，并完成各类审核；

7. 负责QC培训以及工作安排；

8. 协助项目负责人完成产品的注册送检。

任职资格：

1. 本科以上学历，3年以上工作经验，有医疗器械行业相关工作经历优先；

2. 熟悉ISO13485及YY0287质量管理体系者，及有质量管理经验优先；

3. 有净化车间工作、微生物测试和制水等相关工作经历者优先；

4. 有一定的英文读写交流能力，能阅读英文文献；

5. 具有独立解决问题的能力和主动性；

6. 具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力；

7. 具有良好的自学能力