岗位职责：
1、负责生产过程监控：负责车间生产工序质量关键点的监控，负责生产过程的偏差调查处理，找出偏差原因并提出合理建议以及采取措施；
2、质量反馈与调查：及时提出质量反馈情况，做好质量问的调查研究，以及生产现场相关问题汇总，反馈以及问题整改及落实措施；
3、统计审核：对产品的审查质量信息进行统计分析，以及生产记录、质量文件等的审核及管理；
4、GMP体系建设及维护：负责监督车间产品生产过程的GMP执行情况，对公司人员及本部人员培训GMP体系质量标准。负责GMP文件更新、修订、跟进工作；
5、投诉处理：负责收集质量投诉、监督落实整改方案；
任职要求：
1． 药品生产、药品质量与安全、制药工程、化工等相关专业本科及以上学历；
2． 从事药品生产质量管理具有5年以上医药或相关行业工作经验；
3． 熟悉2010新版GMP认证管理要求，熟练应用GMP质量控制；
4． 能独立建设、编写、汇档质量管理体系文件；
5． 能独立对发生的产品质量问题能进行判断、指导、监督和处理；
6． 良好的人际沟通能力，能协调好跨部门的沟通与合作，及上下级信息沟通。