岗位职责：

1、负责进厂原辅料、制药用水、中间产品、成品微生物限度的检测及车间、实验室环境监测；

2、严格按照检测标准、SOP规定进行检验/检测，认真填写原始记录，确保检验/检测数据准确、可靠，并按时出具检验/检测结果；

3、熟悉仪器和设备的操作规程，严格按照操作规程使用仪器，认真填写仪器设备使用记录，按照规定要求对所负责仪器进行维护、保养、期间核查等；负责本岗位仪器设备的清洁卫生和正常运转，保持良好的工作环境；

4、负责所用物品、器具的清洁消毒、灭菌等；

5、负责相关试验的报告编写以及开展工作；

6、负责相关试剂、培养基的配制；

7、配合实验室MDD的调查（出现异常及时反馈上级，并按处理程序进行调查）；

8、按要求完成领导安排的其他任务。

岗位要求：

1、教育背景：微生物相关专业大专及以上学历；

2、工作经验：三年以上制药企业微生物检测工作经验；

3、专业技能：熟悉GMP基本理念、熟练实验室微生物限度、无菌等项目分析检测，掌握微生物相关设备原理等工作；

4、法规要求：熟悉中国药典、USP、EP等主要法规的相关要求，及相关行业指南要求。