职责描述：

1.负责建立和完善计算机系统管理体系，保证计算机系统的合规性 ；

2.负责公司计算机化系统的管理，如：权限、密码、备份、恢复、验证；

3.负责协调计算机系统验证项目的开展，确保GMP相关的自动化系统和计算机化系统验证的合规性；

4.配合仪器专员展开相关工作。



任职要求：

1.电子信息工程，软件工程，计算机类等相关专业专科及以上学历；

2.2年以上制药企业质量、实验室分析仪器系统或IT部门的相关工作经验，熟悉GMP环境下工作的基本要求；

3.有计算机系统验证的实战经验，拥有一种或多种验证经验优先，如SAP，LIMS,WMS，MES等；熟悉主流色谱数据系统（CDS）软件及数据库功能，如Empower3、OpenLabCDS、Lab solutions优先 ；

4.了解欧美、中国数据完整性法规及指南，GAMP5对计算机系统验证和电子数据的要求。