岗位职责:
1、负责产品工艺路线设计、策划关键工序的工艺验证、工艺参数优化、特殊过程的过程确认，编写IQ/OQ/PQ验证方案及验证报告
2、负责生产工艺优化，通过改进工艺、提高生产效率、降低生产成本、提升产品质量和稳定性
3、参与产品风险管理活动，编制工艺相关的风险管理文档
4、负责产品的工艺不良制定改善计划及纠正预防措施
5、落实上级领导安排的工作任务
任职要求:
1、大专及以上学历
2、从事三类医疗器械行业，至少3年以上医疗器械工艺或研发工作经验
3、了解机加工、挤出、注塑、焊接、灭菌等加工工艺
4、熟悉各类医用高分子材料性能及相关加工方式
5、熟悉ISO13485质量体系以及相关法规标准