岗位职责:
1、负责参与设定项目开发各阶段的质量目标和质量计划，制定开发相关质量技术文档;
2、负责对DHF、DMR进行评审，监控设计开发流程的执行状况;对审核发现的问题提出改进要求并推动改善，确保纠正预防措施及时、有效开展，直至关闭;
3、基于质量数据，客观评价项目各阶段质量状况，针对典型问题组织项目复盘分析;
4、研发过程中的CAPA组织跟进关闭，产品验证阶段质量问题的评定和把关;
5、参与研发过程改进，持续提升研发效能.
任职要求:
1、本科及以上学历，软件类、电子类、生物化学类等相关理工科专业;
2、1-3年以上研发质量管理工作经验;
3、熟悉医疗器械相关法律法规;
4、熟悉医疗器械产品开发流程(IPD流程优先);
5、熟悉医疗器械风险管理知识；
6、具有良好的逻辑思维能力、沟通协调能力和执行力。