职位描述
岗位职责:
1、负责CDMO分析项目,包括分析工作的报价,项目分析计划的制定和进度监督, 指导团队成员完成分析部分工作,支持工艺研发和生产,审核相关分析文件;
2、 负责项目分析部分的转移,解决项目转移到工厂过程中出现的分析问题;
3、 负责与客户对接分析部分的工作,与客户沟通,解决问题,确保CDMO项目顺利执行;
任职资格:
1、 分析、化学及相关专业,本科及以上学历,5年以上工作经验;
2、 具有扎实的分析理论基础和丰富的原料药质量研究及申报的工作经验, 有丰富的分析方法开发和验证工作经验,有CDMO行业分析经验者优先;
3、 熟悉GMP, FDA和ICH指导文件,熟悉药物研发的相关政策和法律法规;
4、 具有扎实的文献阅读和写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规, 具备良好的英语听说读写能力;
5、团队合作能力和沟通协调能力强,积极向上,责任心强,可以短期出差,并能积极的解决项目中的问题。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕