职责描述：

1. 根据公司项目建设需要，负责新建项目和改造项目的工艺设备相关工作。

2. 参与工艺设备的URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ等文件起草，负责现场安装调试工作的进度、质量等工作。

3. 负责项目建设中车间工艺设备相关图纸的审核。

4. 负责工艺设备设备改造、设备设施维保等相关工作。

5. 负责工艺设备的GMP体系建设，参与GMP认证相关工作。

6. 负责车间工艺设备维修、操作类SOP的起草，监督SOP文件的执行。

7. 负责工艺设备年度维保计划、月度维保计划的起草，以及后期执行。

8. 负责工艺设备的偏差启动调查，评估对质量的影响，对偏差纠正和预防措施效果进行评价。

9. 负责评估、确认工艺设备相关变更实施方案，推动变更方案执行。

负责工艺设备维修所需备品备件、工具等物品请购的审核完成部门领导安排的其他工作。

胜任能力：

1. 年龄25-35，本科及以上学历机械、电气、机电一体化等相关专业。

2. 从事设备管理工作5年以上，熟悉生物制药设备图纸。具有2个以上生物制药行业设备管理工作经历；

3. 熟练使用CAD软件，能够看懂设备图纸，熟悉设备工作原理。

4. 可以独立编写设备相关维修、操作类SOP，编制设备管理台账。

5. 熟悉生物制药行业生产设备现状。

维护技能：具备生产设备维护和故障排除能力，能够快速诊断和解决设备故障。