工作职责
1、负责疫苗相关产品的分析方法开发，包括但不限于SEC-HPLC、CE-SDS、cIEF、ELISA（HCP、Bioassay）、感染滴度测定（TCID50）、流式分析、qPCR等方向的分析技术；
2、负责菌毒种、细胞、原液、中间产品、成品的质量标准研究、稳定性研究、样品检测等工作；
3、协助部门经理确保实验按法规要求及时完成，定期汇报项目进展，及时沟通实验过程中出现的问题，并对负责项目进行监控与跟踪，提供有效解决方案；
4、负责实验室日常操作满足cGMP的规范要求，对数据的真实性、准确性负责；
5、负责设备的日常维护与管理，确保设备正常运行；
6、配合注册申报部门，撰写申报资料。

任职资格
1、硕士及以上学历优先考虑，分析化学、药学、化学、生物制药等相关专业；
2、精通以下至少3个方向的分析技术：SEC-HPLC、CE-SDS、cIEF、ELISA（HCP、Bioassay）、感染滴度测定（TCID50）、流式分析、qPCR;
3、熟悉GMP法规、ICH Q2,拥有良好的科学实验习惯和法规符合性意识，具备独立、准确、规范完成质量分析实验及数据处理能力；
4、5年以上大分子生物制药相关研发质量研究工作经验(质量表征研究、分析方法开发),且具有一定的成果;
5、具有独立的文献查阅、整理、试验方案设计、试验操作与报告撰写能力;
6、具有高度的责任心、良好的沟通协调能力和团队合作精神;
7、英文水平CET-6及以上，有英文文献阅读能力。