1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信 息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件 进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接 待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照 GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规， 并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6、 协助研究中心进行 AE/SAE 的报告，并跟踪随访。 7、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。 8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确 性、完整性。 9、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的 支付情况。 11、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划， 并按时完成整改计划中的工作。 12、对研究人员提供试验方案、GCP 及 CRF 等的培训。 13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。 14、与研究者发展良好合作关系。