岗位职责：
主导质量研究的日常工作，作为质量研究负责人，对标欧美高端市场管理规范及监管要求，开展质量研究方法开发、标准建立等工作。
岗位要求：
1、本科及以上学历，化学化工、制药工程等相关专业；
2、有同行业3-5年及以上质量研究工作经验；
3、具备药物分析理论基础，了解分析方法验证相关内容，能熟练操作液相、气相、紫外、原子吸收等分析设备；
4、熟悉药品研发流程、注册相关法规和指导原则，熟悉方法开发、成分研究、方法学验证相关的注册法规要求，熟悉CP、USP、EP等药典相关内容；
5、有对接CFDA、FDA药品申报完成质量研究工作经验；
6、具备较好的团队管理能力。