1、质量管理体系建立与维护：建立和完善公司的质量管理体系，确保其符合国内外相关法规和标准，如GMP等；参与制定和修订质量管理制度、流程和标准操作规程（sop）；

2、质量检验、放行管理：监督受托生产企业组织生产委托产品的全过程，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和产品符合注册批准要求和质量标准；监督、检查委托产品出厂放行记录，确保产品放行前完成对批记录和批检验记录的审核，负责产品上市放行的审核工作上报质量受权人批准；确保所有重大偏差和检验结果超标经过调查并得到及时处理等工作；

3、确认/验证工作，确保委托产品完成各种必要的确认与验证工作，审核确认与验证方案和报告；

4、投诉与不良事件管理：组织进行投诉原因调查，确保所有与产品质量有关的投诉得到及时、正确的处理；负责不良事件的收集、分析和报告工作，确保产品质量问题得到及时解决；

5、监督QA团队工作执行情况，确保各项质量活动得到有效实施；

6、法规遵循与合规性：跟踪国内外医药化工行业的法规动态，协助公司应对外部审核和检查，确保公司质量管理体系得到认可。

任职资格：

1、药学、化工、生物等相关专业本科及以上学历；

2、具有至少5年以上从事药品研究、生产及质量管理的实践经验，熟悉GMP等国内外相关法规和标准；

3、具备良好的质量意识和风险意识，能够识别和解决质量问题，熟练掌握质量管理工具和方法，如FMEA（失效模式与影响分析）、SPC（统计过程控制）等；

4、责任心强，善于沟通，具备团队协作精神，具备良好的分析问题和解决问题的能力，能够独立思考并作出决策。