一、战略规划与决策
1. 制定企业战略
根据医药行业政策、市场趋势及企业资源，制定3-5年发展规划，明确产品研发方向（如创新药、仿制药、生物制剂等）、市场定位及产能布局。
主导新产品立项评估，平衡短期收益与长期技术储备。
2. 监督战略落地
推动GMP、ISO等体系认证，确保生产合规性。
统筹研发、生产、销售部门协作，优化资源配置（如原料采购、生产线升级）。
二、生产与质量管理
1. 保障药品质量安全
落实《药品管理法》及GMP要求，建立全生命周期质量管理体系。
监督质量控制部门，确保产品符合药典标准，防范质量事故。
2. 优化生产效率
推动精益生产，降低生产成本（如原辅料损耗、能源消耗）。
评估新技术应用（如连续制造、数字化生产），提升产能与合规水平。
三、合规与风险管理
1. 法规合规管理
确保企业符合药监部门法规要求，主导应对飞行检查、注册核查、再注册等。
跟踪医药政策变化（如集采、医保谈判），调整经营策略。
2. 风险防控
建立EHS（环境、健康、安全）管理体系，防范生产安全事故。
制定药品召回、舆情危机等应急预案，降低企业声誉风险。
四、团队与文化建设
1. 高层团队建设
组建专业化管理团队，重点培养研发、质量、注册等核心部门负责人。
建立绩效考核机制，激励创新（如研发成果转化奖励）。
2. 企业文化塑造
强化“质量为先”的文化理念，推动全员合规意识。
关注员工职业发展，降低关键岗位人才流失率（如生产技术骨干）。
五、市场与经营目标
1. 市场拓展与品牌建设
制定差异化营销策略（如学术推广、OTC渠道覆盖），提升产品市场份额。
维护与医疗机构、经销商关系，推动招标入院。
2. 经营目标达成
制定年度营收、利润目标，监督销售团队完成业绩指标。
控制成本费用（如研发投入、营销费用），优化企业盈利能力。
六、财务与资源管理
1. 财务监管
审批年度预算，监控现金流与资金使用效率。
评估重大投资（如新建车间、并购药企）的可行性。
2. 供应链管理
确保关键原辅料（如API、药用包材）供应稳定，建立备选供应商机制。
优化物流仓储体系，保障储运合规。
七、政府与公共关系