岗位职责：
1、负责公司医疗器械质量体系运行推动及维护（ISO13485、国内GMP等）；
2、对医疗器械法规解读并更新内部管理文件及跟进实施情况；
3、负责实施对相关部门进行质量管理体系知识及标准培训；
4、负责跨部门体系进度协调工作；
5、协助与外部及第三方机构进行沟通联络；
6、负责内外审核CAP闭环工作；
7、组织公司内审、管评；
8、完成上级交代其它任务。

任职要求：
1、从事医疗器械相关工作3年以上（二类医疗器械及以上），能独立主导国内GMP审核优先；
2、熟练医疗器械相关法规标准（含国内GMP标准），有一定文献阅读能力；
3、本科及以上学历（优秀可放至大专），英文读写流利，具备一定的英文翻译能力；
4、较强的沟通能力和协调能力，具有较强可塑性；
5、学习能力强，有一定组织能力。